上海細胞治療集團依托全球自主知識產權的JL基因寫入系統、AI賦能的納米抗體平臺和細胞靶向性LNP高效遞送系統等底層技術，成功打造了體內十萬級效增JL-閃CAR-T™工藝平臺，實現低成本、高療效的CAR-T工藝革新。基于該平臺開發的全球首個三靶點血液瘤CAR-T藥物（BZE2204，CD19-CD22-BCMA CAR-T），釆用超短時間生產工藝（6小時），在集團聯合上海大學附屬孟超腫瘤醫院BZE2204產品臨床科學研究中取得里程碑成果。

已入組的8例復發難治性非霍奇淋巴瘤患者（包括3例無化療清淋方案CAR-T），其中7例病人獲得完全緩解，1例病人獲得部分緩解，總體客觀緩解率（ORR）達到100%，完全緩解率（CRR）達到87.5%。分析發現，在化療清淋方案下，CAR-T在體內平均增殖能力超已上市CAR-T 100倍以上，且無≥3級細胞因子風暴及神經毒性。由此驅動我們進一步探索無化療清淋方案的臨床價值。3例難治性彌漫大B淋巴瘤患者開展無化療清淋方案JL-閃CAR-T的IIT臨床研究，其客觀緩解率（ORR）和完全緩解率（CRR）均達到100%，且無≥3級血液毒性或感染，也無≥3級細胞因子風暴及神經毒性，患者回輸后持續深度緩解，安全性優勢顯著，這標志著JL-閃CAR-T在免除化療清淋產生毒性風險的同時實現高療效。

三靶點6h JL-閃CAR-T（BZE2204）臨床研究個例數據

上海細胞治療集團董事長兼CEO錢其軍教授指出，CAR-T藥物在血液腫瘤及自身免疫性疾病中展現出治愈潛力，成為全球關注的熱點之一。2024 年 12月，《Science》雜志將CAR-T療法治療自身免疫性疾病， 評選為2024年度十大科學突破，排名第二；2025年1月，《Nature》雜志：“2025年值得關注的全球七大突破性技術”中，CAR-T療法排名第二。但目前已上市的CAR-T藥物仍受限于制備周期長、成本高昂、清淋預處理導致的感染風險等核心挑戰，全球CAR-T藥物研發的第一階段以突破治愈性治療為核心，現在正在向以普惠化為核心為第二階段發展，實現CAR-T從高端定制進入大眾可負擔。

上海細胞治療集團體內十萬級效增JL-閃CAR-T™平臺提供了創新解決方案，實現了兩大重要進展。一方面將傳統CAR-T療法從9-11天的制備周期縮短至6小時，減少個性化制備操作，實現了“從復雜到簡單”的轉變，極大縮短制備周期及患者等待周期，降低成本價格；另一方面，傳統CAR-T治療前進行化療清淋預處理是CAR-T在體內保持增殖及治愈療效的關鍵，但復發難治腫瘤患者因進行放化療及自身免疫性疾病患者長期接受免疫抑制治療，若CAR-T治療前進行化療清淋預處理將進一步導致全血細胞減少與免疫功能降低，2024年《Nature Medicine》明確指出，感染與長期血液毒性已成上市CAR-T非復發死亡的重要誘因，其中感染死亡占非復發死亡50.9%。實現 "無需化療清淋下維持CAR-T體內擴增及治愈級療效" 是全球CAR-T臨床研究的核心目標之一。上海細胞治療集團的體內十萬級效增JL-閃CAR-T™率先破局：在無需化療清淋條件下，其體內增殖能力仍明顯優于已上市CAR-T在清淋條件下的體內增殖能力，并驅動 3例難治性彌漫大B淋巴瘤患者達成100%完全緩解，為規避化療清淋毒性風險且仍具有高療效提供了首個臨床實證。

上海細胞治療集團無需化療清淋及6小時生產JL-閃CAR-T™平臺通過底層創新重塑復雜疾病的治療范式，大幅擴展適用人群，推動CAR-T從“高端定制”邁向“大眾可負擔”，有望引領細胞治療進入低成本、高療效、高安全的普惠化治愈新時代。近期，上海細胞治療集團錢其軍教授受邀在第十二屆國際生物藥全生命周期技術年會、第二屆華夏腫瘤免疫治療新技術論壇、肝膽胰外科杭州大會、天津臨床免疫治療學術會議、北京大學未來學院人工智能與生物醫藥高峰論壇等多個學術會議上分享JL-閃CAR-T™平臺最新的研究進展，并引發了廣泛關注。

國際生物藥全生命周期技術年會

華夏腫瘤免疫治療新技術論壇

天津臨床免疫治療學術會議

人工智能與生物醫藥高峰論壇