中新網上海新聞4月12日電 記者獲悉，4月11日，上海細胞治療集團的申報項目以CD19為靶點的CAR-T細胞治療新藥“非病毒載體CD19 CAR-T細胞注射液(BZ019)”獲得藥監局許可開展臨床試驗。

　　據了解，這也是目前國內首家通過許可的以非病毒載體制備的CAR-T細胞治療產品進入臨床。

　　2019年1月10日，上海細胞治療集團的BZ019 CAR-T細胞治療注射液率先獲得IND受理，成為國內非病毒載體CAR-T細胞治療產品的首個IND受理案例。4月11日，BZ019正式獲得臨床試驗許可，用于CD19陽性的成人復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤，包括原發縱膈大B細胞淋巴瘤及發生轉化的濾泡性淋巴瘤的臨床試驗。

　　相比較于傳統的方法制備的CAR-T細胞產品而言，非病毒載體轉染的CAR-T細胞治療技術在諸多方面有著自己的優勢。此次BZ019 CAR-T細胞治療產品的獲批將打開上海細胞治療集團進入臨床的大門，這也是上海細胞治療集團在非病毒載體CAR-T細胞藥物領域的首個申請。接下來，上海細胞治療集團將不斷擴展適應癥，向實體瘤領域進展。

　　據了解，上海細胞治療集團是一家集抗體研發、細胞生產、細胞保存以及細胞治療及終端醫院為一體的全產業鏈性公司。本次獲批是上海細胞治療集團藥物開發的一座里程碑，將大大推進上海細胞治療集團的研究進度，為白澤計劃的實現奠定基石。